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2021年度提案及办理答复(四十七)

【http://www.givegauge.com】 【2021-12-21】 【四川政协报】

严格规范回收处理过期药品

题目:《关于严格回收过期药品专门处理的建议》

提案人:刘正方

 

内容:

过期药品已被列入《国家危险废物名录》,被当作普通垃圾处理的过期药品可能会污染土地、水源、破坏生物链,属于生态环境重要污染源之一。长期以来,过期药品面临无人回收、无处回收、难以回收的局面,隐患很大。为此建议:

在《中华人民共和国药品管理法》中,规定生产商、零售商、医疗机构、消费者等方面各自的社会责任,赋予相应权利和义务。

市场监管部门应履职尽责,及时填补监管过期药品回收空白。进一步规范公民处理家庭过期药品的责任,规定药店、医疗机构和生产企业回收过期药品具有不可推卸的责任。

鼓励社区、小区建立义务公益回收过期药品站点,或建立家庭过期药品回收网络平台,或组织上门回收。

严格监管过期药品回收处置全过程,借鉴抗疫期间药品销售严管措施,倒查药品包装,实施延伸药品去向追踪,严禁过期药品“翻新加工”和倒买倒卖等违法行为。

做好宣传教育,减少家庭“小药箱”的储备和浪费,鼓励基层卫生机构和药店开零出售常用药、限制生产商药品大包装等。同时,多措并举杜绝医生开“大处方”行为,奖惩并重,防止公民随意丢弃过期药品和混装分类垃圾。

省药品监督管理局办理回复:

2019年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》规定,超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。配套的《麻醉药品和精神药品管理条例》等规章,针对超过有效期的不合格药品也作出应当予以监督销毁的规定。实践中,药品研发、生产、批发及零售企业建立了质量管理制度,必须包括药品有效期管理、不合格药品管控和销毁等内容,应当配备不合格药品专库或专区,药品超过有效期不得出库,并要求不合格药品的处理过程应当有完整的审核程序和记录。药品生产、经营企业销售退回的麻醉药品、精神药品、疫苗、生物制品等特殊管理的品种,需要药监部门到场监督销毁,其他一般药品由企业质量管理部门和安全环保部门共同监督销毁。

我局通过官方微信公众号发布公益宣传短片,引导群众将过期药品投放到“有害垃圾”箱内,努力提升公众环境保护意识和药品安全意识。各级药品监管部门积极引导药店和社区履行过期药品回收社会责任,设置过期药品回收点。

过期药品属于生活垃圾中的有害垃圾(危险废物)。截至目前,我省危险废物综合利用能力达到217.5万吨/年,危险废物集中处置能力达到70.3万吨/年,医疗废物集中处置能力11.3万吨/年,分别较2017年(中央生态环境保护督察基准年)增长约1.6倍、6.5倍、1.3倍,基本满足危废处置需求。

近年来,生态环境厅指导1个小区、2个高校,开展了生活垃圾中的有害垃圾的分类试点工作,细化有害垃圾分类处理流程。为进一步规范和指导有害垃圾中危险废物环境管理,生态环境厅正牵头编制《四川省生态垃圾中有害垃圾规范处理的指导意见(征求意见稿)》。

省卫生健康委员会通过前期开展医废综合治理、医废专项整治、医废信息化和处置能力建设等工作,医疗机构包括过期药品在内的医废管理进一步规范,通过四川智慧卫监在线监管平台对二级及以上医疗机构医疗废物的收集、院内转运进行远程监控,逐步实现医疗废物全程、动态、智能、精准监管目标。

2018年以来,省药监局通过组织开展药品购销渠道、城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全等专项整治工作,规范购销行为,打击药品回收,引导药店诊所对过期药品依法处置。

省卫健委在去年以整治“大处方”为重点的卫生健康行业领域突出问题系统治理工作基础上,今年继续深化“大处方”系统治理,持续整治过度使用、定向使用、无指征使用抗生素、辅助用药等重点监控药品行为。

下一步,我局将通过官网、官方微博、微信公众号等多种媒介,进一步开展药品安全知识宣讲,引导广大群众依法依规处理过期药品,协同有关部门建立完善机制,规范过期药品回收、处理。

(记者 黄岚 整理)